RESUMO
El ditiocarbamato 43GV040 presenta manifestaciones neurotóxicas cuando se administra en dosis letales a ratones, ratas y perros, por lo que se propuso hallar una evaluación biológica que indicara el comportamiento de esta toxicidad, así como disponer de una evaluación que corroborara la integridad del producto durante sus estudios preclínicos. En este estudio se demostró que existe una correspondencia entre las determinaciones biológicas y químicas propuestas; pudiéndose anunciar que tanto la materia prima como las formas farmacéuticas, se encuentran aptas en sus parámetros de calidad, cuando realizado el ensayo bajo las condiciones expuestas, el grado de neurotoxicidad se encuentra entre 40 y 50 transcurridos 45 min de la administración del producto. Se presentan datos sobre la estabilidad del producto almacenado en diferentes condiciones hasta el año de elaborado
Assuntos
Animais , Ditiocarb , Avaliação Pré-Clínica de Medicamentos , Estabilidade de MedicamentosRESUMO
El ditiocarbamato 43GV040 presenta manifestaciones neurotóxicas cuando se administra en dosis letales a ratones, ratas y perros, por lo que se propuso hallar una evaluación biológica que indicara el comportamiento de esta toxicidad, así como disponer de una evaluación que corroborara la integridad del producto durante sus estudios preclínicos. En este estudio se demostró que existe una correspondencia entre las determinaciones biológicas y químicas propuestas; pudiéndose anunciar que tanto la materia prima como las formas farmacéuticas, se encuentran aptas en sus parámetros de calidad, cuando realizado el ensayo bajo las condiciones expuestas, el grado de neurotoxicidad se encuentra entre 40 y 50 transcurridos 45 min de la administración del producto. Se presentan datos sobre la estabilidad del producto almacenado en diferentes condiciones hasta el año de elaborado(AU)
